1/14
時点_ポイント最大2倍
一般社団法人日本臨床検査薬協会
一般社団法人日本臨床検査薬協会 「体外診断用医薬品取扱い指針 第7版」 Book
［在庫なし］
販売価格
22,000
円 （税込）
送料無料
- 出荷目安：
- 当日-翌日出荷
たまるdポイント（通常） 200
+キャンペーンポイント（期間・用途限定） 最大1倍
※たまるdポイントはポイント支払を除く商品代金(税抜)の1％です。
※表示倍率は各キャンペーンの適用条件を全て満たした場合の最大倍率です。
各キャンペーンの適用状況によっては、ポイントの進呈数・付与倍率が最大倍率より少なくなる場合がございます。
dカードでお支払ならポイント3倍
各キャンペーンの適用状況によっては、ポイントの進呈数・付与倍率が最大倍率より少なくなる場合がございます。
マークは試聴できる楽曲です。
- 商品情報
- レビュー
【販売店・発送】 タワーレコード株式会社
商品の情報
| 発売日：2025年04月02日 / ジャンル：DOMESTIC BOOKS / フォーマット：Book / 構成数：1 / 製造国：国内 / レーベル：じほう / SKU：9784840756419 / 規格品番：9784840756419 |
商品の紹介
| ●医薬品医療機器法に完全対応、製造販売承認申請などの実務に必携の一冊。ぜひ最新版をお手元に! 1990年の初版以来、体外診断用医薬品の承認申請、QMS、品質管理基準(GMP)や市販後安全管理(GVP)などについて、日本臨床検査薬協会がその手続きや留意点等をわかりやすく解説した指針です。9年ぶりの改訂となる第7版では、体外診断用医薬品取扱いの概要や各種業許可に係る解説のほか、新型コロナウイルス抗原定性試薬等一般用検査薬の承認(認証)上の取扱い、コンパニオン診断薬に関する取扱いや輸出入に関する手続き等、最新の医薬品医療機器法に対応しています。体外診断用医薬品申請・市販後業務に携わるすべての方々に有用な1冊です。 |
収録内容
|
・構成数 | 1 |