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製薬医学入門 くすりの価値最大化をめざして /内田一郎 芹生卓
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≪商品情報≫
著者名:内田一郎、芹生卓
出版社名:メディカル・サイエンス・インターナショナル
発行年月:2022年08月
判型:B5変
ISBN:9784815730536
≪内容情報≫
日本における医薬品開発の創薬から市販後、ライフサイクルマネジメントまでを網羅的に解説した書。主に創薬、安全性監視、関連法規に分かれた内容構成で、創薬については、治験や市販後調査について解説し、安全性監視についてはファーマコビジランスの解説およびそれを担うメディカルアフェアーズの役割と、求められるコンピテンシーについて詳述。関連法規では法整備や規制が推し進められてきた経緯や、製薬業界で働くうえで理解すべき法律および製薬協コードなどについて解説。製薬に携わる医療従事者必読の一冊。
著者名:内田一郎、芹生卓
出版社名:メディカル・サイエンス・インターナショナル
発行年月:2022年08月
判型:B5変
ISBN:9784815730536
≪内容情報≫
日本における医薬品開発の創薬から市販後、ライフサイクルマネジメントまでを網羅的に解説した書。主に創薬、安全性監視、関連法規に分かれた内容構成で、創薬については、治験や市販後調査について解説し、安全性監視についてはファーマコビジランスの解説およびそれを担うメディカルアフェアーズの役割と、求められるコンピテンシーについて詳述。関連法規では法整備や規制が推し進められてきた経緯や、製薬業界で働くうえで理解すべき法律および製薬協コードなどについて解説。製薬に携わる医療従事者必読の一冊。