医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 よくわかるＣＳＶとデータインテグリティ 第４版 /蛭田修

≪商品情報≫

著者名：蛭田修
出版社名：じほう
発行年月：2020年06月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840753012


≪内容情報≫

●よくわかるCSVとデータインテグリティ－。はじめてCSVに取り組む際の必読の書

本書は、GQP、GMPの分野で使われるコンピュータ化システムの考え方や開発の流れ、信頼性保証の考え方、コンピュータ化システムガイドラインの概要などをわかりやすく解説したものです。また、CSVの基本となる事項や最近の規制当局による査察等での指摘事例、データインテグリティに関する話題などについても取り上げています。