1/3
時点_ポイント最大11倍
リスクベースによるＧＭＰ監査実施ノウハウ 第２版 /古澤久仁彦
販売価格
8,580
円 （税込）
送料無料
- 出荷目安：
- １～２営業日で出荷
たまるdポイント（通常） 78
+キャンペーンポイント（期間・用途限定） 最大10倍
※たまるdポイントはポイント支払を除く商品代金(税抜)の1％です。
※表示倍率は各キャンペーンの適用条件を全て満たした場合の最大倍率です。
各キャンペーンの適用状況によっては、ポイントの進呈数・付与倍率が最大倍率より少なくなる場合がございます。
dカードでお支払ならポイント3倍
各キャンペーンの適用状況によっては、ポイントの進呈数・付与倍率が最大倍率より少なくなる場合がございます。
- 商品情報
- レビュー
≪商品情報≫
著者名：古澤久仁彦
出版社名：じほう
発行年月：2022年02月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840754194
≪内容情報≫
●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！
●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！
リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？ その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。
著者名：古澤久仁彦
出版社名：じほう
発行年月：2022年02月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840754194
≪内容情報≫
●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！
●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！
リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？ その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。
