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図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 法令・規制，技術規格と市場 第３版 /宇喜多義敬 宇喜多白川医療設計
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≪商品情報≫
著者名：宇喜多義敬、宇喜多白川医療設計
出版社名：じほう
発行年月：2022年05月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840754347
≪内容情報≫
●医療機器業界への参入を考える企業に最適な、医療機器業界の最新動向がわかる1冊
医療機器業界に携わる人が、医療機器事業の実務で必要な知識を得るための参考書です。法令や規格関連の説明は難解になりがちですが、図中に必要な情報を網羅・整理することで直感的に理解することができます。
第3版では、①薬機法の令和元年改正対応、②QMS省令の改正対応、③MDDからMDRへの変更対応、④中国、ASEAN対応、⑤QMS ISO13485:2016修正、⑥リスクマネジメントISO14971:2019対応、⑦ユーザビリティIEC62366-1:2015対応など、全面的に情報をアップデートしています。
著者名：宇喜多義敬、宇喜多白川医療設計
出版社名：じほう
発行年月：2022年05月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840754347
≪内容情報≫
●医療機器業界への参入を考える企業に最適な、医療機器業界の最新動向がわかる1冊
医療機器業界に携わる人が、医療機器事業の実務で必要な知識を得るための参考書です。法令や規格関連の説明は難解になりがちですが、図中に必要な情報を網羅・整理することで直感的に理解することができます。
第3版では、①薬機法の令和元年改正対応、②QMS省令の改正対応、③MDDからMDRへの変更対応、④中国、ASEAN対応、⑤QMS ISO13485:2016修正、⑥リスクマネジメントISO14971:2019対応、⑦ユーザビリティIEC62366-1:2015対応など、全面的に情報をアップデートしています。