2/23
時点_ポイント最大11倍
図解で学ぶＧＭＰ 原薬ＧＭＰガイドライン（Ｑ７）とＧＭＰ省令に沿って 第７版 /榊原敏之 蛭田修
販売価格
10,340
円 （税込）
送料無料
- 出荷目安：
- １～２営業日で出荷
たまるdポイント（通常） 94
+キャンペーンポイント（期間・用途限定） 最大10倍
※たまるdポイントはポイント支払を除く商品代金(税抜)の1％です。
※表示倍率は各キャンペーンの適用条件を全て満たした場合の最大倍率です。
各キャンペーンの適用状況によっては、ポイントの進呈数・付与倍率が最大倍率より少なくなる場合がございます。
dカードでお支払ならポイント3倍
各キャンペーンの適用状況によっては、ポイントの進呈数・付与倍率が最大倍率より少なくなる場合がございます。
- 商品情報
- レビュー
≪商品情報≫
著者名：榊原敏之、蛭田修
出版社名：じほう
発行年月：2023年12月
判型：Ａ４変
ISBN：9784840755511
≪内容情報≫
●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を１冊で学べる原薬GMPの手引書！
原薬GMPの法令やガイドライン類は、約20年前と比べると多く発出されているため、原薬の製造に係る関係者はGMPに関して数多く勉強する必要があります。特に品質保証部（課）の役割が拡大かつ詳細化し、質の高い人材を数多く集めなければならなくなっています。
本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか？」を図解でわかりやすく解説した書籍です。第7版では改正GMP省令を含め前版の内容を全面的にアップデートしています。なお、Q7とGMP省令とは同じ内容ではないため、本書ではQ7を中心にしつつ、GMP省令・GMP省令課長通知・GMP事例集を各章に取り入れて「ハイブリッド原薬GMP」としています。
著者名：榊原敏之、蛭田修
出版社名：じほう
発行年月：2023年12月
判型：Ａ４変
ISBN：9784840755511
≪内容情報≫
●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を１冊で学べる原薬GMPの手引書！
原薬GMPの法令やガイドライン類は、約20年前と比べると多く発出されているため、原薬の製造に係る関係者はGMPに関して数多く勉強する必要があります。特に品質保証部（課）の役割が拡大かつ詳細化し、質の高い人材を数多く集めなければならなくなっています。
本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか？」を図解でわかりやすく解説した書籍です。第7版では改正GMP省令を含め前版の内容を全面的にアップデートしています。なお、Q7とGMP省令とは同じ内容ではないため、本書ではQ7を中心にしつつ、GMP省令・GMP省令課長通知・GMP事例集を各章に取り入れて「ハイブリッド原薬GMP」としています。