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後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ ＱｂＤに基づく開発戦略からＧＭＰ調査対応まで /富山県薬業連合会 「くすりのシリコンバ
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≪商品情報≫
著者名：富山県薬業連合会、「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアム
出版社名：じほう
発行年月：2026年01月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840757034
≪内容情報≫
●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！
本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。
著者名：富山県薬業連合会、「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアム
出版社名：じほう
発行年月：2026年01月
判型：Ｂ５
ISBN：9784840757034
≪内容情報≫
●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！
本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。