ナビス 【高度管理医療機器】パルスオキシメーター(ピンク) Navis 7-828-02 【返品種別B】

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基礎疾患のない方、医療機関の指示がない方はご購入をお控えいただききますようお願いいたします。


◆指を入れれば自動でON、指を外すと自動で電源OFF。ボタン操作が不要です。
◆傾けることで表示画面が見やすい向き(4方向)に自動で回転。ご自宅で測定するのも、看護師の方がチェックするのもカンタンです。
◆ボタンの無い仕様のため、本体上部も清拭しやすいです。また、鮮明なカラーディスプレイのため、暗い場所でも見やすいです。
◆PI灌流値表示機能付きですので、測定に適した指を選択できます(4方向中1方向のみ表示)。
◆装着部の材質とスプリングのはさむ力に配慮しており、指にやさしい設計です。

■ 仕 様 ■
  • 測定方法:2波長吸光度測定法
  • 電源:単4形アルカリ乾電池×2
  • 定格消費電力:≦ 30 mA
  • 電池寿命:約20時間
  • 電撃保護の形式と程度:内部電源機器、BF 軽装着部
  • 測定範囲:
    [血中酸素飽和度(SpO2)]0~100%
    [脈拍数(PR)]30~250bpm
  • 分解能:
    [血中酸素飽和度(SpO2)]1%
    [脈拍数(PR)]1bpm
  • 測定精度:
    [血中酸素飽和度(SpO2)]±2%(70~100%) 規定しない(≦69%)
    [脈拍数(PR)]±2bpm(30~100bpm) ±2%(101~250bpm)
  • 使用環境:
    [温湿度]10~40℃、30~75%RH
    [気圧]700~1060hPa
  • 保管環境:
    [温湿度]-40~+60℃、10~95%RH
    [気圧]500~1060hPa
  • 光学センサー(波長):
    [赤色光]660nm、6.65mW
    [赤外光]880nm、6.75mW
  • 水又は粒子物質の有害な浸水に対する保護:IP22
  • サイズ(約):5.77×3.2×3.3cm
  • 質量(約):50g(電池含む)
  • 付属品:ストラップ、テスト用電池(単4アルカリ乾電池×2本)、添付文書、取扱説明書
  • 医療機器認証番号:303AKBZX00001000
  • 区分:管理医療機器/特定保守管理医療機器
  • 類別:機械器具 21 内蔵機能検査用器具

安全に関するご注意

・測定結果の自己診断や治療は行わないでください。必ず医師の指導に従ってください。自己診断は、病気が悪化する原因になるおそれがあります。
・本製品はスポットでのチェック用です。患者モニタリングや生命維持、麻酔の深度確認には使用しないでください。
・脈波バーグラフ、脈波波形の表示を直接診断に用いないでください。
・MRI検査を行う際は本製品を検査室に持ち込まないでください。
・本製品を装着したままCT検査を行わないでください。
・高濃度酸素下や可燃性麻酔ガスの発生する場所で使用しないでください。
・お子様だけで使用しないでください。
・同じ指で長時間連続の使用をしないでください。圧迫壊死や炎症、熱傷のおそれがあります。
・乳幼児の手の届かないところに保管してください。電池などの小さな部品を誤飲するおそれがあります。万が一飲み込んでしまった場合は医師に連絡し、指示を受けてください。
・本製品はアラーム機能を有していないため、アラームを必要とする状況では使用しないでください。

■使用条件
・手指以外では測定しないでください。
・指挿入部はきれいに保ってください。
・乳幼児又は新生児に使用しないでください。
・本製品の使用者の体重はおよそ15kg以上です。
・末梢循環障害のある方や高熱状態の患者、あるいは特に皮膚の弱い方の使用の際は、医師にご相談ください。
・傷など未治癒の指に装着しないでください。
・電磁波や電波を発生する機器(電子レンジ、携帯電話など)に近づけないでください。誤作動や故障の原因になります。
・下記の医療機器、医薬品との併用は、事故や誤動作及び測定値の誤差を招くおそれがあるので注意してご使用ください。
 血管拡張作用のある薬剤、Photo Dynamic Therapy(光線力学療法)、除細動器、電気手術器(電気メス)
・本製品を使用環境範囲以外で使用しないでください。
・本製品を温湿度差のある環境に移動して使用する際は時間をおいてから測定してください。
・在宅において使用する場合は、医師、医療従事者、及びその指示を受けた方がご使用ください。

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