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詳説Food and Drug Law 米国FDAの規制と実務/中野進一郎
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- 商品情報
- レビュー
中野進一郎
中央経済社
ISBN：4502519715/9784502519710
発売日:2024年12月
※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。
【内容紹介】
本書は、主にFDAが管轄する米国の薬事・食品規制(Food and Drug Law)の解説書である。これらの規制は複雑だが、なるべくその全体像が掴めるよう体系的に整理し、どの章からでも読み始められるよう工夫した。また米国の薬事・食品規制は日本とも密接に関連しているため、随所で対応する日本の法令や制度にも言及している。さらに規制の解説にあたっては、新型コロナウイルス感染症のワクチン、遺伝子治療、SaMD、培養肉、ゲノム編集食品など、近年注目されている製品を具体例として積極的に取り上げた。2024年前半までの法改正や裁判例、ガイダンスにも配慮した最新版。
中央経済社
ISBN：4502519715/9784502519710
発売日:2024年12月
※商品画像はイメージや仮デザインが含まれている場合があります。帯の有無など実際と異なる場合があります。
【内容紹介】
本書は、主にFDAが管轄する米国の薬事・食品規制(Food and Drug Law)の解説書である。これらの規制は複雑だが、なるべくその全体像が掴めるよう体系的に整理し、どの章からでも読み始められるよう工夫した。また米国の薬事・食品規制は日本とも密接に関連しているため、随所で対応する日本の法令や制度にも言及している。さらに規制の解説にあたっては、新型コロナウイルス感染症のワクチン、遺伝子治療、SaMD、培養肉、ゲノム編集食品など、近年注目されている製品を具体例として積極的に取り上げた。2024年前半までの法改正や裁判例、ガイダンスにも配慮した最新版。
※本データはこの商品が発売された時点の情報です。