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対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格/日本医療機器産業連合会

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日本医療機器産業連合会ISOTC210国内対策委員会
日本規格協会
Management System ISO SERIES
ISBN：4542402703/9784542402706
発売日:2017年09月

【内容紹介】
2016年改訂対応!ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO/TC210国内対策委員会WG1による訳出。

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